Căutare

2 articole găsite pentru „vigilance”.

1. SISTEM SOFTWARE MODULAR PRIVIND MANAGEMENTUL DISPOZITIVELOR MEDICALE ÎN CADRUL UNITĂȚILOR MEDICALE
   Ing. Irina-Andreea TĂTULEA, Prof. dr. ing., dr. marketing Angela REPANOVICI, Â Ș. l. dr. ing. Corneliu DRUGĂ, Ș. l. dr. ing. Ionel ȘERBAN

   În contextul tranziției de la MDD (Medical Devices Directive) la MDR (Medical Device Regulation), autorii își propun să investigheze gradul de implementare al sistemelor software de management privind dispozitivele medicale (DM) precum și de a identifica prin…

   Buletinul AGIR nr. 1/2021 · pag. 93-100
2. STUDIUL IMPACTULUI REGLEMENTĂRILOR DISPOZITIVELOR MEDICALE ASUPRA MEDIULUI ECONOMIC
   Ing. Irina-Andreea TĂTULEA, Prof. dr. ing., dr. marketing Angela REPANOVICI, Ș. l. dr. ing. Corneliu DRUGĂ, Ș. l. dr. ing. Ionel ȘERBAN

   Această lucrare reprezintă un studiu privind impactul noilor reglementări din domeniul dispozitivele medicale, impuse la nivelul statelor membre ale Uniunii Europene. În prima parte a lucrării se prezintă o serie de noțiuni generale esențiale înțelegerii cont…

   Buletinul AGIR nr. 1/2021 · pag. 101-106